新加坡本地網上獸醫診所註冊指南
一、 網上獸醫診所的定義
網上獸醫診所指通過電子方式提供用於動物的健康產品的診所服務,包括但不限於以下內容:
- 允許消費者購買或提交用於動物的健康產品的訂單;
- 解釋、評估和驗證獸醫開具的用於動物的藥物處方;
- 根據開處方的獸醫提供的指示,標記、配藥和供應用於動物的藥物。
二、 誰需要註冊網上獸醫診所
所有提供用於動物的健康產品服務的網上獸醫診所必須在動物與獸醫服務(AVS)註冊。這包括在持證獸醫指導下的處方藥品的分發。 三、 基本資格要求
網上獸醫診所必須滿足以下條件:
- 網上獸醫診所服務應在新加坡運營並託管在新加坡域名上;
- 網上獸醫診所應託管在獨立網站上,而非任何第三方市場;
- 有一名持 AVS 執照的獸醫監督服務運營。只有獸醫才能提供動物治療建議,包括動物的健康狀況和藥物使用的適用性。獸醫對網上獸醫診所的服務全面負責,包括產品的適當儲存、包裝和供應;
- 網上獸醫診所中的獸醫不得為他們未看診或檢查過的動物開具處方,也不得在未經開處方獸醫諮詢的情況下修改處方;
- 提供網上獸醫診所服務所需的所有操作程序和協議應清晰列出,並提供給監管機構評估;
- 任何外包活動或服務應符合網上獸醫診所運營的要求。網上獸醫診所應定期審核外包服務提供商的能力和工作;
- 產品的零售供應必須符合相關立法中規定的法律要求,如《健康產品(治療產品)條例》、《毒藥法》和規則、《藥品法》和《濫用藥物法》和條例。
四、 註冊要求
網上獸醫診所必須遵守《網上獸醫診所服務提供指南》中規定的指導原則。該指南利用了現有的人類患者藥物供應和配送以及由衛生科學局(HSA)許可的網上診所的指南和標準的關鍵原則,並已調整適用於新加坡的獸醫和動物領域。
這些指南包括但不限於以下方面:
- IT 安全性和完整性;
- 文件和記錄維護;
- 藥物的正確處理和配送;
- 廣告標準。
五、 提交所需文件
網上獸醫診所需要填寫並提交以下文件進行註冊:
- 註冊表
- 聲明書
- 支持文件(如許可證副本)
六、 註冊費用
註冊無費用。 七、 註冊後的流程
在驗證所提交的文件後,AVS 檢查員將進行現場檢查以評估 網上獸醫診所的場所。一旦在 AVS 註冊,網上獸醫診所將被加入 AVS 註冊的 網上獸醫診所名單。 八、 內部審核
請注意,網上獸醫診所應定期進行內部審核,以監控網上獸醫診所服務的實施是否符合內部書面程序、相關指導說明和法律要求。
與此同時,網上獸醫診所應採取糾正和預防措施(CAPA)並跟進,以持續改進。 新加坡政府當局可能會定期修訂與不時更改所有信息和要求,恕不另行通知。請諮詢啓源的專業顧問以了解更多信息。
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